proyectos

Participamos del desarrollo de proyectos de nuevas plantas, ampliación y modernización de instalaciones existentes bajo normas GMP (MERCOSUR/FDA/EMA) y lineamientos ISPE.

Abarcamos todo el proceso desde las primeras fases de evaluación de factibilidad pasando por el anteproyecto, el aporte durante las diferentes etapas sucesivas del diseño, la selección y contratación de los proveedores, la construcción, la puesta en marcha del sitio, la mudanza de equipos y bienes, hasta la reanudación de la operación en las nuevas instalaciones.

 

Acompañamos al cliente en la toma de decisiones, adquisición de equipos analíticos, de producción y/o de soporte, mobiliario y equipamiento auxiliar entre otros. Además, brindamos el asesoramiento necesario para facilitar los procesos de habilitación a nivel municipal, provincial y de las Autoridades Sanitarias.

Soluciones a medida

Asesoramiento y colaboración con estudio especializado de arquitectura para el diseño de plantas, laboratorios, depósitos y áreas anexas.

Estudios de factibilidad.

Elaboración de documentos preliminar:

Diseño conceptual

Base  de diseño (BOD)

Diseño básico

Requerimientos de usuario (URS)

Memoria descriptiva  de operaciones y actividades

Diagramas de flujos

 

Revisión del presupuesto preliminar (CapEx).

Colaboración para confección de pliegos de licitación.

Revisión de planos y pliegos.

Seguimiento del proyecto (PMO)

Evaluación de cumplimiento de aspectos, calidad, cronograma y presupuesto.

Resolución de problemas técnicos emergentes en obra.

Planificación y coordinación de mudanza.

Calificación edilicia.

Verificación funcional y comisionamiento de servicios críticos.

Coordinación para la calificación de servicios críticos, instrumental y equipamiento.

Manual de documentación técnica recopilada durante el proyecto.

Manual de procedimientos de mantenimiento preventivo y correctivo.

Ventajas

Nuestros servicios son 100% personalizados según las necesidades de cada cliente.

 

Nuestros colaboradores cuentan con experiencia nacional e internacional en empresas farmacéuticas de primera línea, además poseen un amplio conocimiento de los estándares regulatorios globales.

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